유헬스케어 진단지원 솔루션으로
식품의약품안전처 의료기기제조 3등급 승인 취득

2017.04.04

헬스커넥트㈜와 서울대학교병원 내분비내과 조영민 교수팀과 공동 연구 개발한 제2형 당뇨병 관리 전문 솔루션인 ‘헬스온G’는 안전성과 유효성 검증을 위해 국내 당뇨병 환자들을 대상으로 파일럿임상 연구와 본임상 연구를 2013년부터 2016년말까지 2차례에 걸쳐 진행하였다. 그 결과, 인체삽입 의료기기(4등급)를 제외하고 유헬스케어 진단지원 시스템으로 받을 수 있는 최고 등급인 의료기기 3등급을 지난 4월 식약처로 부터 승인 취득하게 되었다. 이에 앞서 헬스커넥트는 지난 2016년 12월 의료기기 제조 및 품질관리기준의 적합함을 인정받아 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합인정서(GMP)’를 취득한 바 있다.